“誉见奇迹”第167期 来自真实世界的报道 2021年，章先生在体检时，发现肝脏边缘不光滑，各叶比例失调，肝左叶、肝右前叶见团块状软组织密度影，边缘模糊，似呈融合状，病灶主要位于肝左叶，最大截面大小约5.5*7.2cm。甲胎蛋白 >1000ng/ml。虽然没有腹胀、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、发热、黄疸等症状。精神睡眠食欲尚可，大小便未见明显异常，体重无明显改变。在发现异常的同时，还发现感染了乙肝，在确诊乙肝后的第四天，章先生使用恩替卡韦进行抗病毒治疗。 进一步的生化和影像检查结果如下： 生化：白蛋白 38.9(g/L)，门冬氨酸氨基转移酶 42(U/L)，γ-谷氨酰基转移酶 139(U/L)， 5'-核苷酸酶 21.1(U/L)，碱性磷酸酶 132(U/L)，α-L-岩藻糖苷酶 49.5(U/L) 输血前检查：乙肝表面抗原定量225.000(ng/ml)，乙肝e抗体定量 3.348(PEIU/ml)， 乙肝核心抗体定量 12.000(PEIU/ml)，甲胎蛋白：55100.00(ng/ml) MRI：肝左内叶及右前叶肿块占位及多个小结节，较大截面范围约5.8×6.6cm，门静脉左支内充盈缺损，考虑原发性肝癌伴门脉左支癌栓形成。肝门区、门腔间隙及腹膜后多发稍大及增大淋巴结，部分考虑转移可能。肝硬化、脾大。 临床根据生化结果及影像学结果，初步诊断为：1.肝中叶肝癌伴门静脉左支癌栓 2.慢性乙型病毒性肝炎 3.肝硬化 4.肝功能不全 5.脾大 在与家属沟通充分沟通后，于2021.12.6，在局麻下行“肝动脉造影及灌注化疗栓塞术”，具体方案为“载药微球+表柔比星50mg+碘化油”。 同时于2021.12-2022.05，累计行8次“赛帕利单抗240mg 静滴”免疫治疗，联合口服“仑伐替尼 “治疗。 2022年5月11日复查CT提示：肝左叶及右前叶肿块及结节占位（其内仍存少许血供）并门静脉左支内充盈缺损，较大截面范围约4.2×4.2cm，病灶较前稍缩小、其内新增碘油沉积，符合肝癌介入术后改变。腹腔及腹膜后多发稍大淋巴结，部分较前稍缩小。肝硬化改变，脾大，同前相似。双肺少许微小结节影及小条片影，随访。 同时AFP由治疗前的55100.00(ng/ml)，降低治疗后的604.80(ng/ml) 疗效评估为PR！ 2021年12月 5.8×6.6cm 2021年12月 5.8×6.6cm 2022年5月11日 4.2×4.2cm 2022年5月11日 4.2×4.2cm 收获明确的疗效，章先生表示一定积极配合主治医师继续接受免疫治疗，同时感谢誉衡生物提供这么好的一个药物，由衷地希望赛帕利单抗能惠及更多肿瘤病友，带给他的更好的生活质量和长期生存。 誉妥®（赛帕利单抗）作为一款全球第一个基于大鼠平台开发的第四代全人源单克隆抗体，已获批用于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤治疗(客观有效率非头对头对比，92.86%，全球第一)，并且由于在晚期宫颈癌二线的临床研究中ORR达到27.8%(客观有效率非头对头对比，全球第一)且安全性好，被CDE评估为突破性疗法；同时获得《2022年CSCO淋巴瘤指南》及《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》双指南I级推荐，并荣获《2022年CSCO宫颈癌诊疗指南》推荐！ 同时，在所有入组赛帕利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的Ib期临床研究的患者中共有67例患者达到客观缓解，赛帕利单药治疗的ORR为25.4%，DCR为45.5%。中位DOR达到16.53个月，中位TTP为3.68个月，中位PFS为2.86个月，中位OS为12.48个月。 章先生的案例提示我们，赛帕利单抗在肝癌中的探索与征程不该就此停步！相信赛帕利单抗一定能让更多罹患肝癌的患者获得更长久、更舒适的生活！ （仅供内部学习）平静生活起波澜
心向阳光奇迹现！
治疗经过小结
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